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    淺談實驗室設備的管理!

    來源:貴州金龍輝科技發展有限公司 發布時間:2019/11/4 15:06:17

    實驗室儀器設備是實驗室開展檢測、校準工作所必須的重要資源,也是保證檢測、校準工作質量、獲取可靠測量數據的基礎,實驗室只有配備技術指標、量程、功能滿足檢測要求的設備,且按規定進行了量值溯源,嚴格按照設備操作規范正確使用,確保設備的使用狀態正常,才能提供出準確、可靠的檢測數據。

     

    實驗室儀器設備管理的重要性

    貴陽實驗室設備就找金龍輝科技管理工作是確保檢驗工作有序開展的重要內容,儀器設備管理工作的優劣直接影響檢測工作的質量及檢測數據的準確,通過不斷增強儀器設備的管理,提升實驗室管理能力,有助于確保檢測結果數據的準確性、有效性及可靠性。

     

    “實驗室資質認定評審準則”中如何規定?

    資質認定獲證實驗室應當按照《實驗室資質認定評審準則》相應條款要求,做好儀器設備管理工作,以保證所出具的檢測數據以至于檢驗報告真實、準確、可靠,具有第三方公正性。 按照《實驗室資質認定評審準則》技術要求部分中的設備和標準物質要素規定,實驗室應正確選擇配備進行檢測(包括采樣、樣品制備、數據處理分析)所需的各種儀器設備(包括軟件)及標準物質。并且通過質量手冊和程序文件以及相應的作業文件或作業指導書(統稱體系文件),對所有儀器設備(包括標準物質)進行有效管理。


    需要明確的管理模式

    一般的管理模式是,要明確儀器設備的主管領導(一般是技術負責人)、主管部門、主管人員(如儀器設備管理員)和相關人員的職責、權力,在體系文件的相應層次和具體文件中予以規定并由責任人遵照執行具體實施。

     

    哪些過程和步驟?請看下例

    以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應有的過程和步驟。

    首先由責任部門的責任人根據實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業務拓展需要,在調研選型的基礎上,向實驗室負責人呈報儀器設備申請購買單,經批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商(對其資質進行調查、評價,搜集相關材料)采購該儀器設備。

    儀器設備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收,并作出明確結論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室資質認定評審準則》要求建立該儀器的設備檔案。

    在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機構(需要確認該機構的資質和檢定校準的授權范圍,搜集相應的證據)檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格(綠色)、準用(黃色)、停用(紅色)標志。

    在使用前,應對儀器設備(針對重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備)的使用人予以確定并授權。使用人應按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。


    需要計量檢定校準的儀器怎么辦?

    貴陽實驗室設備就找金龍輝科技對需要計量檢定校準的儀器設備,應按照規定時限定期進行,對計量檢定機構出具的非檢定證書(包括校準證書、測試證書、測試報告等)需要由主管人員(如儀器設備管理員或部門的負責人)對該證書所出具的校準測試數據予以分析,并與所執行的檢測規范標準要求核對,是否確認該儀器可以繼續使用。


    儀器設備性能不夠穩定的怎么辦?

    對某些儀器設備,按照《實驗室資質認定評審準則》要求,對那些儀器設備性能不夠穩定漂移率大的、使用非常頻繁的和經常攜帶運輸到現場檢測以及在惡劣環境下使用的儀器設備,應當在兩次正式檢定/校準的間隔期間進行期間核查,主要是防止使用不符合技術規范要求的設備。


    期間核查方法的選擇

    期間核查的方法是多樣的,可以有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校、采用核查標準等?;旧鲜且缘染群瞬榉绞竭M行。當然也可采用增加檢定/校準頻次(縮短檢定校準周期)的方法,但是實驗室就需要增加支出。建議采用的主要核查方式是,利用實驗室自有資源(不能利用或借用別的實驗室的設備)、在實驗室現有環境內采用性能穩定的未知量值樣品用同類儀器(至少2個以上)做等精度檢測。

     

    舉例來說,用電子天平(2個以上)分別稱量同一個未知重量的樣品(最好多選幾個不同類的樣品,當然其重量應在電子天平的量程范圍以內),比較兩或n個稱量值之間的差異,如果不超出檢測規范標準要求的精度,則依據該檢測標準可以認定這兩或n個電子天平的期間核查結果滿足檢測工作需要,未發現明顯差異,可以繼續使用。如果發現差值超出標準要求,則需進一步排查是哪一個天平的問題,是維修重新檢定校準,還是增購設備。

     

    如何規范管理儀器設備?

    有關獲證實驗室如何規范管理儀器設備,請仔細閱讀理解《實驗室資質認定工作指南》第四章第四節。

    通常獲證實驗室在儀器設備管理上容易出現的失誤或疏忽有以下幾種情況:

    1、應當送檢或自行校準的儀器設備未按規定及時檢定校準或自校準;(如遺忘、疏忽,或應檢定多個項目的,實際檢定校準項目不全,或校準、測試證書所出具的量程范圍不符合檢測規范標準要求(不全或某些量程不夠))

    2、未在儀器設備的顯要位置或明顯位置粘貼計量認證標識或填寫不規范、不全;

    3、未按照規定程序步驟進行管理或未留下當時的證據(記錄、購貨合同、發票等);

    4、在規定的記錄上未按照體系文件要求,由責任人親筆手簽姓名和日期(如姓名打印、無審核審批人簽字,僅有一人簽署驗收記錄等);

    5、未逐臺建立儀器設備損壞、故障、改裝或修理記錄;

    6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設備目前的放置地點;

    7、僅有本實驗室的自編號,未建立儀器設備出廠編號與實驗室自編號之間的對應追溯關系;8、使用記錄和維護記錄混為一個;(使用記錄是在現場由使用人在儀器設備使用前后填寫其工作狀態,平時保存在儀器設備附近的桌(工作臺)面上或抽屜內。而維護記錄是按照規定維護頻次由維護人在進行維護之后由維護人或儀器設備管理員填寫實際發生的維護保養情況,保存在儀器設備檔案內。)

    9、僅對需計量檢定的儀器設備進行維護并記錄,對其他輔助設備不進行維護記錄或只維護不記錄(亦即未對所有儀器設備進行正常維護);

    10、對儀器設備非檢定證書的確認記錄,填寫信息不全或未說明確認的依據(即根據哪個檢測規范標準的條款要求作出可以確認的判斷)


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